1 范圍

      《爆炸性環(huán)境》的本部分規(guī)定了用于確立和維持生產(chǎn)符合防爆合格證的防爆設備，包括防護系統(tǒng)的質量體系的具體要求和信息。

      本部分適用于防爆設備生產(chǎn)質量體系的確立和維持。

      注：本部分的要求以符合GB/T 19001-2008的質量體系為基礎。

2 規(guī)范性引用文件

      下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

      GB/T 2900.35-2008 電工術語爆炸性環(huán)境用設備（IEC 60050-426：2008，IDT）

      GB 3836.1-2010 爆炸性環(huán)境 第1部分：設備 通用要求（IEC 60079-0：2007，MOD）

      GB/T 19000-2008 質量管理體系 基礎和術語（ISO 9000：2005，IDT）

      GB/T 19001-2008 質量管理體系 要求（ISO 9001：2008，IDT）

      GB/T 27050.1 合格評定 供方的符合性聲明 第1部分：通用要求（GB/T 27050.1-2006，ISO/IEC 17050-1:2004,IDT)

3 術語和定義

      GB/T 2900.35-2008、GB 3836.1-2010和GB/T 19000-2008界定的以及下列術語和定義適用于本文件。

3.1

      Ex元件 Ex component

      不能單獨使用并標志符號“U”，當與爆炸性環(huán)境用防爆設備或系統(tǒng)一起使用時，需附加認證的防爆設備的部件或組件（Ex電纜引入裝置除外）。

      注：該定義與GB 3836.1-2010中的定義等同，將GB 3836.1-2010定義中的“電氣設備”改為“防爆設備”，使該定義的應用范圍更廣.

3.2

      防爆設備 Ex equipment

      單獨或組合使用，用于材料加工過程中能量的產(chǎn)生、傳輸、儲存、測量、控制、轉換，能夠防止由于自身的潛在點燃源引起爆炸的固定式或移動式裝置、控制單元、儀器及探測或防護系統(tǒng)等。

      注：該定義包括GB 3836.1-2010定義的“設備”。

3.3

      防爆合格證 Ex certificate

      用于證明產(chǎn)品符合爆炸性環(huán)境規(guī)定要求的文件。

3.4

      制造商 manufacturer

      在規(guī)定的場所進行產(chǎn)品生產(chǎn)、評定、處置和存放，或者控制這些過程，能負責使產(chǎn)品持續(xù)符合相關要求，并承擔所有相關責任的機構。     

      注：術語“制造商”代替GB/T 19001-2008中使用的“組織”。本部分中二者可以互換。

3.5

      合同 contract

      制造商和顧客之間達成協(xié)議的要求，用適當?shù)男问奖硎尽?/p>

3.6

      顧客抱怨 customer complaint

      顧客報告的任何書面或口頭的、涉及防爆合格證規(guī)定的任何設備、防護系統(tǒng)或者元件的標識、質量、耐久性、安全性、可靠性、符合性或性能的陳述。

3.7

      產(chǎn)品 product

      指防爆設備、防護系統(tǒng)、安全裝置、Ex元件和它們的組合，以及GB/T 19000-2008中3.4.2定義的軟件和服務。

3.8

      防護系統(tǒng) protective systems

      能夠立即停止剛發(fā)生的爆炸和/或限制爆炸火焰和爆炸壓力的有效范圍的設計單元。

      注：防護系統(tǒng)可作為設備的一部分，也可作為獨立系統(tǒng)單獨投放市場。

3.9

      安全裝置 safety devices

      用于爆炸性環(huán)境內部或者外部，設備和防護系統(tǒng)與爆炸危險有關的安全功能所需要或者對其有促進作用的裝置。

3.10

      規(guī)定圖紙 schedule drawing

      檢驗機構要求以及防爆合格證和/或試驗報告列出的圖紙或文件。

3.11

      相關圖紙 related drawing

      防爆合格證或文件沒有列出，但與規(guī)定圖紙有關的圖紙或文件，例如，用于部件加工的詳細圖紙。

3.12

      技術文件 technical documentation

      能夠評價產(chǎn)品符合標準要求的文件。

      注1：當涉及認證機構時，可包括規(guī)定圖紙。

      注2：涉及產(chǎn)品的設計、制造和運行，包括：

      ——總體描述；

      ——設計和加工圖，元件、半成品組件、電路等的布局圖；

      ——對理解產(chǎn)品的圖紙、布局和運行必需的說明和解釋；

      ——防爆合格證列出的、全部或部分引用的標準清單，滿足標準要求采用的方案說明；

      ——設計計算結果、進行的檢驗結果等；

      ——試驗報告。

3.13

      制造商文件 manufacturer＇s documentation

      申請試驗報告或防爆合格證時，檢驗機構不需要審查，但是制造商應具備的其他文件。

      示例：加工指南、相關圖紙、數(shù)據(jù)表及銷售資料。

3.14

      防爆型式 type of protection

      為防止點燃周圍的爆炸性環(huán)境而對防爆設備采取的各種具體措施。

      注：該定義與GB 3836.1-2010中的定義等同，將“電氣設備”一詞改為“防爆設備”，使該定義的應用范圍更廣。

3.15

      負責驗證的機構 body responsible for verification

      適用時，進行文件評審和定期審核的機構。

      注：該機構可以是制造商、買方、第三方或認證機構。

4 質量管理體系

4.1 總要求

      GB/T 19001-2008中4.1適用，另外增加下列要求：

      質量體系應確保產(chǎn)品符合防爆合格證和技術文件規(guī)定的防爆型式。

4.2 文件要求

4.2.1 總則

      GB/T 19001-2008中4.2.1適用。

4.2.2 質量手冊

      GB/T 19001-2008中4.2.2適用。

4.2.3 文件控制

      GB/T 19001-2008中4.2.3適用，增加下列內容：

      a）技術文件及制造商文件應受控；

      b）形成文件的程序應確保制造商文件中包含的信息與技術文件一致。制造商批準或者修改相關圖紙應符合規(guī)定圖紙的要求；

      c) 質量體系應確保防爆合格證和技術文件（例如，規(guī)定圖紙）確定的內容（型號、特性值、位置等）不被改動；

      d）應有形成文件的體系，保證所有相關圖紙與規(guī)定圖紙對應；

      e) 如果多個防爆合格證有共用的設計圖紙，則應有形成文件的程序，確保修訂這些圖紙時，要同時修訂；

      注1：一些制造商在多個產(chǎn)品中采用有共用圖紙?zhí)柕耐ㄓ迷?，這樣的產(chǎn)品可能由不同的人員負責。因此，如果一種產(chǎn)品采用了通用元件和共用圖紙?zhí)?，為了滿足需要進行了改動，并且取得了必要的補充證書，則需要有體系保證，采用這樣元件的其他證書也需要進行補充，以避免產(chǎn)品與技術文件不符。體系宜標示元件圖紙的修改版本。除了設備的負責人之外，其他任何人不宜改動圖紙版本。

      f）如果制造商也有不用于爆炸性環(huán)境的設備圖紙，則制造商應有使相關圖紙和設計圖紙都能清楚標示的體系；

      注2：下列方法滿足這項要求：

      ——采用可見的標示；

      ——采用唯一的圖紙序列號，例如，與一臺獲證設備有關的所有圖紙在圖號前加前綴Ex。

      g）制造商應有文件確定每個防爆合格證的質量體系負責人；

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